면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

에틸렌 오كس이드 소독 공급업체 변경: MPO 허프스

K-번호: K240046 · 2024-04-18

신청자Microport Orthopedics
결정일2024-04-18
제품 코드LPH
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정대체적으로 동일

기기 요약

Ethylene Oxide Sterilization Supplier Change for MPO Hips is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microport Orthopedics. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-18 under 510(k) number K240046. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Ethylene Oxide Sterilization Supplier Change for MPO Hips?

Ethylene Oxide Sterilization Supplier Change for MPO Hips is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-18. The listed applicant is Microport Orthopedics. The 510(k) number is K240046.

When did Ethylene Oxide Sterilization Supplier Change for MPO Hips receive FDA 510(k) clearance?

Ethylene Oxide Sterilization Supplier Change for MPO Hips received FDA 510(k) clearance on 2024-04-18, under 510(k) number K240046.

Who is the listed applicant for Ethylene Oxide Sterilization Supplier Change for MPO Hips?

The FDA 510(k) record lists Microport Orthopedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ethylene Oxide Sterilization Supplier Change for MPO Hips?

The FDA product code for Ethylene Oxide Sterilization Supplier Change for MPO Hips is LPH.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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K261453G7® acetабуляр 시스템Zimmer BiometK253630Mpact 3D 메탈 포ämMedacta International S.A.K254043TRIVANCE™ 엉덩이 지지대Globus Medical, Inc.K261624Omnifit® 20° 시리즈 I 삽입체; Omnifit® Crossfire® 10° 시리즈 II 삽입체; 제한된 acetabular 삽입체; Trident® Crossfire® 0° 폴리에틸렌 삽입체; Trident® Crossfire® 10° 폴리에틸렌 삽입체; System 12 Crossfire® 10° 삽입체; Trident® 0° 제한된 acetabular 삽입체; Trident® 제한된 acetabular 라이너; Trident® 모든 폴리에틸렌 제한된 acetabular 삽입체; Crossfire® 이심률 삽입체 10°; Artisan® 뼈 플러그; UHR® 유니버설 헤드 양극 구성 요소Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker OrthopaedicsK243192iNSitu laterali제 acetabulum 라인어, iNSitu 히스테미스와 플라스마 스프레이드 CPTi 코팅Nextstep Arthopedix, LLCK251270Taperloc® 완전한 허리 지지대Biomet, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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