LumiNE 미국; Lumi
K-번호: K240094 · 2024-09-10
광고
결정일2024-09-10
제품 코드QIH
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일
기기 요약
LumiNE US; Lumi is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Augmedit B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-10 under 510(k) number K240094. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the LumiNE US; Lumi?
LumiNE US; Lumi is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-10. The listed applicant is Augmedit B.V.. The 510(k) number is K240094.
When did LumiNE US; Lumi receive FDA 510(k) clearance?
LumiNE US; Lumi received FDA 510(k) clearance on 2024-09-10, under 510(k) number K240094.
Who is the listed applicant for LumiNE US; Lumi?
The FDA 510(k) record lists Augmedit B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for LumiNE US; Lumi?
The FDA product code for LumiNE US; Lumi is QIH.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: QIH)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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