FDA 510(k)

오르토페아 척추 고정 시스템

K-번호: K240180 · 2024-08-30

결정일2024-08-30

제품 코드NKB

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Orthopeasia Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthopeasia Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30 under 510(k) number K240180. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Orthopeasia Spinal Fixation System?

Orthopeasia Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30. The listed applicant is Orthopeasia Co., Ltd.. The 510(k) number is K240180.

When did Orthopeasia Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Orthopeasia Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30, under 510(k) number K240180.

Who is the listed applicant for Orthopeasia Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Orthopeasia Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Orthopeasia Spinal Fixation System?

The FDA product code for Orthopeasia Spinal Fixation System is NKB.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

오르토페아 척추 고정 시스템

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