FDA 510(k)

VELYS 로봇 지원 솔루션

K-번호: K240211 · 2024-06-05

결정일2024-06-05

제품 코드OLO

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

VELYS Robotic-Assisted Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy Ireland UC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-05 under 510(k) number K240211. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the VELYS Robotic-Assisted Solution?

VELYS Robotic-Assisted Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-05. The listed applicant is Depuy Ireland UC. The 510(k) number is K240211.

When did VELYS Robotic-Assisted Solution receive FDA 510(k) clearance?

VELYS Robotic-Assisted Solution received FDA 510(k) clearance on 2024-06-05, under 510(k) number K240211.

Who is the listed applicant for VELYS Robotic-Assisted Solution?

The FDA 510(k) record lists Depuy Ireland UC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VELYS Robotic-Assisted Solution?

The FDA product code for VELYS Robotic-Assisted Solution is OLO.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.