FDA 510(k)

IPL 털 제거 장치 (모델: KCA450, KCA446, KCA504, KCA505, KCA506, KCA507, KCA508, KCA509, KCA501, KCA423, KCA448, KCA449, KCA502, KCA521)

K-번호: K240282 · 2024-04-03

신청자Dongguan Boyuan Intelligent Technology Co.,Ltd

결정일2024-04-03

제품 코드OHT

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

IPL Hair Removal Device (model: KCA450, KCA446, KCA504, KCA505, KCA506, KCA507, KCA508, KCA509, KCA501, KCA423, KCA448, KCA449, KCA502, KCA521) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dongguan Boyuan Intelligent Technology Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-03 under 510(k) number K240282. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the IPL Hair Removal Device (model: KCA450, KCA446, KCA504, KCA505, KCA506, KCA507, KCA508, KCA509, KCA501, KCA423, KCA448, KCA449, KCA502, KCA521)?

IPL Hair Removal Device (model: KCA450, KCA446, KCA504, KCA505, KCA506, KCA507, KCA508, KCA509, KCA501, KCA423, KCA448, KCA449, KCA502, KCA521) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-03. The listed applicant is Dongguan Boyuan Intelligent Technology Co.,Ltd. The 510(k) number is K240282.

When did IPL Hair Removal Device (model: KCA450, KCA446, KCA504, KCA505, KCA506, KCA507, KCA508, KCA509, KCA501, KCA423, KCA448, KCA449, KCA502, KCA521) receive FDA 510(k) clearance?

IPL Hair Removal Device (model: KCA450, KCA446, KCA504, KCA505, KCA506, KCA507, KCA508, KCA509, KCA501, KCA423, KCA448, KCA449, KCA502, KCA521) received FDA 510(k) clearance on 2024-04-03, under 510(k) number K240282.

Who is the listed applicant for IPL Hair Removal Device (model: KCA450, KCA446, KCA504, KCA505, KCA506, KCA507, KCA508, KCA509, KCA501, KCA423, KCA448, KCA449, KCA502, KCA521)?

The FDA 510(k) record lists Dongguan Boyuan Intelligent Technology Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IPL Hair Removal Device (model: KCA450, KCA446, KCA504, KCA505, KCA506, KCA507, KCA508, KCA509, KCA501, KCA423, KCA448, KCA449, KCA502, KCA521)?

The FDA product code for IPL Hair Removal Device (model: KCA450, KCA446, KCA504, KCA505, KCA506, KCA507, KCA508, KCA509, KCA501, KCA423, KCA448, KCA449, KCA502, KCA521) is OHT.

Dongguan Boyuan Intelligent Technology Co.,Ltd를 신청인으로 등재한 기타 기록

K250253아이플 헤어 레이저 제거 장치 (KCA511/KCA516/KCA522)K250308헤어 성장 장치 (KCA441-200, KCA441-120, KCA441-88, KCA441-56, KCA441-200S, KCA441-120S, KCA441-88S, KCA441-56S, KCA451-200, KCA451-120, KCA451-88, KCA451-56, KCA451-200S, KCA451-120S, KCA451-88S, KCA451-56S)K241857LED 라이트 테라피 장치 (KFB290, KFB291, KFB265, KFB293)

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.