결정일2025-05-06
제품 코드OHT
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent
기기 요약
IPL Hair Removal Device (KCA511/KCA516/KCA522) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dongguan Boyuan Intelligent Technology Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-06 under 510(k) number K250253. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the IPL Hair Removal Device (KCA511/KCA516/KCA522)?
IPL Hair Removal Device (KCA511/KCA516/KCA522) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-06. The listed applicant is Dongguan Boyuan Intelligent Technology Co.,Ltd. The 510(k) number is K250253.
When did IPL Hair Removal Device (KCA511/KCA516/KCA522) receive FDA 510(k) clearance?
IPL Hair Removal Device (KCA511/KCA516/KCA522) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-06, under 510(k) number K250253.
Who is the listed applicant for IPL Hair Removal Device (KCA511/KCA516/KCA522)?
The FDA 510(k) record lists Dongguan Boyuan Intelligent Technology Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for IPL Hair Removal Device (KCA511/KCA516/KCA522)?
The FDA product code for IPL Hair Removal Device (KCA511/KCA516/KCA522) is OHT.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
Dongguan Boyuan Intelligent Technology Co.,Ltd를 신청인으로 등재한 기타 기록
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K250308Hair Growth Device (KCA441-200, KCA441-120, KCA441-88, KCA441-56, KCA441-200S, KCA441-120S, KCA441-88S, KCA441-56S, KCA451-200, KCA451-120, KCA451-88, KCA451-56, KCA451-200S, KCA451-120S, KCA451-88S, KCA451-56S)K241857LED Light Therapy Device (KFB290, KFB291, KFB265, KFB293)K240282IPL Hair Removal Device (model: KCA450, KCA446, KCA504, KCA505, KCA506, KCA507, KCA508, KCA509, KCA501, KCA423, KCA448, KCA449, KCA502, KCA521)
관련 기기 (코드: OHT)
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K261977브라운 아우라 9 (6042)Cyden LimitedK262524Sapphire Cooling IPL Hair Removal Device (Ice 2.0, Ice 2.1, Ice 2.2, Ice 2.0B, Ice 2.1B, Ice 2.2B)ONE BEAUTY Technology Co., Ltd.K261705Hair Removal Device (R3C16-G Pro, R3C16-V Pro)Shenzhen Jianchao Intelligent Technology Co., Ltd.K261325Ice Cooling IPL Hair Removal Device (UI06S PR, UI06S PN, UI06S WH, UI06S PRU, UI06S PNU, UI06S WHU)Shenzhen Ulike Smart Electronics Co., Ltd.K260594IPL Hair Removal Device (FL-B505AG, FL-B505AP, FL-B505AM, FL-B507AG, FL-B507AP, FL-B507AM, FL-B508AG, FL-B508AP, FL-B508AM, FL-B509AG, FL-B509AP, FL-B509AM, FL-B510G, FL-B510P, FL-B510M, FL-B511G, FL-B511P, FL-B511M, FL-B512AG, FL-B512AP, FL-B512AM, FL-B513AG, FL-B513AP, FL-B513AM)Shenzhen Xiazhifeng Electronic Co., Ltd.K260742Ice Cooling IPL Hair Removal Device (UI20S DB, UI20S RE, UI20S PW, UI20S GP, UI20S GR, UI20S BK)Shenzhen Ulike Smart Electronics Co., Ltd.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.