면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Huxley SANSA Home Sleep Apnea Test (1000-00)

K-번호: K240285 · 2024-07-15

신청자Huxley Medical
결정일2024-07-15
제품 코드MNR
자문 위원회AN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Huxley SANSA Home Sleep Apnea Test (1000-00) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huxley Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-15 under 510(k) number K240285. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Huxley SANSA Home Sleep Apnea Test (1000-00)?

Huxley SANSA Home Sleep Apnea Test (1000-00) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-15. The listed applicant is Huxley Medical. The 510(k) number is K240285.

When did Huxley SANSA Home Sleep Apnea Test (1000-00) receive FDA 510(k) clearance?

Huxley SANSA Home Sleep Apnea Test (1000-00) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-15, under 510(k) number K240285.

Who is the listed applicant for Huxley SANSA Home Sleep Apnea Test (1000-00)?

The FDA 510(k) record lists Huxley Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Huxley SANSA Home Sleep Apnea Test (1000-00)?

The FDA product code for Huxley SANSA Home Sleep Apnea Test (1000-00) is MNR.

관련 임상시험

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Huxley Medical를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252497SANSA HSATK250882SANSA HSATK244027SANSA HSAT

관련 기기 (코드: MNR)

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K260949Disposable Belts for Polysomnography (CNSAC)CNSAC Medshop GmbHK254042WatchPAT SWItamar Medical , Ltd.K260050WRAP SystemHuneo, LLCK253148RX-1 SleepVivaquant, Inc. Dba Rhythm ExpressK252628CASSIEWesper, Inc.K252497SANSA HSATHuxley Medical

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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