FDA 510(k)

STS

K-번호: K240293 · 2024-09-17

결정일2024-09-17

제품 코드BZC

자문 위원회AN

결정Substantially Equivalent

기기 요약

STS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Techbopulm, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-17 under 510(k) number K240293. The device is classified under product code BZC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the STS?

STS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-17. The listed applicant is Techbopulm, Ltd.. The 510(k) number is K240293.

When did STS receive FDA 510(k) clearance?

STS received FDA 510(k) clearance on 2024-09-17, under 510(k) number K240293.

Who is the listed applicant for STS?

The FDA 510(k) record lists Techbopulm, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STS?

The FDA product code for STS is BZC.

관련 PubMed 문헌

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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