면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

CATALYSTEM Femoral Stems

K-번호: K240381 · 2024-06-27

신청자Smith & Nephew, Inc.
결정일2024-06-27
제품 코드LZO
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

CATALYSTEM Femoral Stems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-27 under 510(k) number K240381. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CATALYSTEM Femoral Stems?

CATALYSTEM Femoral Stems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-27. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. The 510(k) number is K240381.

When did CATALYSTEM Femoral Stems receive FDA 510(k) clearance?

CATALYSTEM Femoral Stems received FDA 510(k) clearance on 2024-06-27, under 510(k) number K240381.

Who is the listed applicant for CATALYSTEM Femoral Stems?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CATALYSTEM Femoral Stems?

The FDA product code for CATALYSTEM Femoral Stems is LZO.

관련 임상시험

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Smith & Nephew, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261462LANDMARK Total Knee SystemK261968Q-FIX KNOTLESS All-Suture Anchor, 2.8mm, with one black knotless and one blue MINITAPE suture (72205981); Q-FIX KNOTLESS All-Suture Anchor, 2.8mm, with one blue knotless and one black MINITAPE suture (72205982)K254084AETOS 쉼터 시스템 - CONCELOC GlenoidsK252416AETOS 쉼터 시스템 Meta Humeral Prosthesis Size 0K252129AETOS 쉼터 시스템 Stemless Humeral ProsthesisK251627BIORAPTOR 2.3 PK Suture Anchor w/ ULTRABRAID (#2) Suture (cobraid blue); BIORAPTOR 2.3 PK Suture Anchor w/ ULTRABRAID (#2) Suture (cobraid black); BIORAPTOR 2.3 PK Suture Anchor w/ ULTRABRAID (#2) Suture (white); BIORAPTOR CURVED 2.3 PK Suture Anchor w/ ONE 38 ULTRABRAID (#2) Suture (cobraid black); BIORAPTOR CURVED 2.3 PK Suture Anchor w/ ONE 38 ULTRABRAID (#2) Suture (cobraid blue)

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관련 기기 (코드: LZO)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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