NAVOYCDS
K-번호: K240558 · 2024-07-22
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신청자Algodx AB
결정일2024-07-22
제품 코드PLB
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역
[회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]
정책: medical-regulatory-v1
결정Substantially Equivalent
기기 요약
NAVOYCDS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Algodx AB. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-22 under 510(k) number K240558. The device is classified under product code PLB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the NAVOYCDS?
NAVOYCDS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-22. The listed applicant is Algodx AB. The 510(k) number is K240558.
When did NAVOYCDS receive FDA 510(k) clearance?
NAVOYCDS received FDA 510(k) clearance on 2024-07-22, under 510(k) number K240558.
Who is the listed applicant for NAVOYCDS?
The FDA 510(k) record lists Algodx AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for NAVOYCDS?
The FDA product code for NAVOYCDS is PLB.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
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관련 기기 (코드: PLB)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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