면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Wolff's Law Anterior Cervical Plate System

K-번호: K240592 · 2024-05-24

신청자Spinal Simplicity, LLC
결정일2024-05-24
제품 코드KWQ
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Wolff's Law Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Simplicity, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24 under 510(k) number K240592. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Wolff's Law Anterior Cervical Plate System?

Wolff's Law Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24. The listed applicant is Spinal Simplicity, LLC. The 510(k) number is K240592.

When did Wolff's Law Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Wolff's Law Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24, under 510(k) number K240592.

Who is the listed applicant for Wolff's Law Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Spinal Simplicity, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wolff's Law Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for Wolff's Law Anterior Cervical Plate System is KWQ.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Spinal Simplicity, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253250Minuteman® G6 MIS Fusion PlateK250001Patriot SI Implant SystemK232259Patriot-SI Posterior Implant SystemK234051Minuteman G5 MIS Fusion Plate; Minuteman G1(Posterior Fusion Plate /HA Posterior Fusion Plate); HA Minuteman G3-R MIS Fusion Plate; Minuteman G3/HA Minuteman G3K231923Liberty SI Lateral Implant SystemK233527Minuteman G5 MIS Fusion Plate; Minuteman G1 (Posterior Fusion Plate /HA Posterior Fusion Plate); HA Minuteman G3-R MIS Fusion Plate; Minuteman G3/HA Minuteman G3 MIS Fusion Plate

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관련 기기 (코드: KWQ)

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K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES 전방 경추 판 시스템ZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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