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FDA 510(k)

Patriot SI Implant System

K-번호: K250001 · 2025-06-03

신청자Spinal Simplicity, LLC
결정일2025-06-03
제품 코드OUR
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Patriot SI Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Simplicity, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-03 under 510(k) number K250001. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Patriot SI Implant System?

Patriot SI Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-03. The listed applicant is Spinal Simplicity, LLC. The 510(k) number is K250001.

When did Patriot SI Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Patriot SI Implant System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-03, under 510(k) number K250001.

Who is the listed applicant for Patriot SI Implant System?

The FDA 510(k) record lists Spinal Simplicity, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Patriot SI Implant System?

The FDA product code for Patriot SI Implant System is OUR.

관련 임상시험

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Spinal Simplicity, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: OUR)

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K261381TiLink-L™ SI Joint Fusion SystemSurGenTec, LLCK260477CATAMARAN™ SI Joint Fusion SystemTenon MedicalK253488iFuse INTRA Ti™ Implant SystemSI-BONE, Inc.K253611Falco Fusion SystemMcnicoll Surgical, Inc.K252834Sacroiliac Joint Truss System (SJTS)4Web MedicalK251365OptumSI Implant SystemSi Solutions, LLC

공식 출처

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