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FDA 510(k)

PowerCube+ Series (PowerCube Body+); PowerCube+ Series (PowerCube Diffusion+); PowerCube+ Series (PowerCube Body+ / Diffusion+)

K-번호: K240706 · 2024-12-09

신청자Ganshorn Medizin Electronic GmbH
결정일2024-12-09
제품 코드JEH
자문 위원회AN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

PowerCube+ Series (PowerCube Body+); PowerCube+ Series (PowerCube Diffusion+); PowerCube+ Series (PowerCube Body+ / Diffusion+) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ganshorn Medizin Electronic GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-09 under 510(k) number K240706. The device is classified under product code JEH. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PowerCube+ Series (PowerCube Body+); PowerCube+ Series (PowerCube Diffusion+); PowerCube+ Series (PowerCube Body+ / Diffusion+)?

PowerCube+ Series (PowerCube Body+); PowerCube+ Series (PowerCube Diffusion+); PowerCube+ Series (PowerCube Body+ / Diffusion+) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-09. The listed applicant is Ganshorn Medizin Electronic GmbH. The 510(k) number is K240706.

When did PowerCube+ Series (PowerCube Body+); PowerCube+ Series (PowerCube Diffusion+); PowerCube+ Series (PowerCube Body+ / Diffusion+) receive FDA 510(k) clearance?

PowerCube+ Series (PowerCube Body+); PowerCube+ Series (PowerCube Diffusion+); PowerCube+ Series (PowerCube Body+ / Diffusion+) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-09, under 510(k) number K240706.

Who is the listed applicant for PowerCube+ Series (PowerCube Body+); PowerCube+ Series (PowerCube Diffusion+); PowerCube+ Series (PowerCube Body+ / Diffusion+)?

The FDA 510(k) record lists Ganshorn Medizin Electronic GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PowerCube+ Series (PowerCube Body+); PowerCube+ Series (PowerCube Diffusion+); PowerCube+ Series (PowerCube Body+ / Diffusion+)?

The FDA product code for PowerCube+ Series (PowerCube Body+); PowerCube+ Series (PowerCube Diffusion+); PowerCube+ Series (PowerCube Body+ / Diffusion+) is JEH.

관련 임상시험

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Ganshorn Medizin Electronic GmbH를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K160116SpiroScout

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K223818Model 9160 VitaloQUBVitalograph Ireland, Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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