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FDA 510(k)

ExcelsiusFlex™

K-번호: K240721 · 2024-06-14

결정일2024-06-14
제품 코드OLO
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ExcelsiusFlex™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14 under 510(k) number K240721. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ExcelsiusFlex™?

ExcelsiusFlex™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. The 510(k) number is K240721.

When did ExcelsiusFlex™ receive FDA 510(k) clearance?

ExcelsiusFlex™ received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14, under 510(k) number K240721.

Who is the listed applicant for ExcelsiusFlex™?

The FDA 510(k) record lists Globus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ExcelsiusFlex™?

The FDA product code for ExcelsiusFlex™ is OLO.

관련 임상시험

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Globus Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: OLO)

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공식 출처

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