FDA 510(k)

넥사로® v, 20/20

K-번호: K240748 · 2024-04-16

결정일2024-04-16

제품 코드LHI

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

nextaro® v, 20/20 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sfm Medical Devices GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-16 under 510(k) number K240748. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the nextaro® v, 20/20?

nextaro® v, 20/20 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-16. The listed applicant is Sfm Medical Devices GmbH. The 510(k) number is K240748.

When did nextaro® v, 20/20 receive FDA 510(k) clearance?

nextaro® v, 20/20 received FDA 510(k) clearance on 2024-04-16, under 510(k) number K240748.

Who is the listed applicant for nextaro® v, 20/20?

The FDA 510(k) record lists Sfm Medical Devices GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for nextaro® v, 20/20?

The FDA product code for nextaro® v, 20/20 is LHI.

Sfm Medical Devices GmbH를 신청인으로 등재한 기타 기록

K241976넥사로® va, 15mm, 5µm K183187넥사로 전송 시스템, 넥사로 va

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.