면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Arisure® Closed Male Luer with Spike Adapter (YM060)

K-번호: K240761 · 2025-03-21

신청자Yukon Medical, LLC
결정일2025-03-21
제품 코드LHI
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Arisure® Closed Male Luer with Spike Adapter (YM060) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yukon Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21 under 510(k) number K240761. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Arisure® Closed Male Luer with Spike Adapter (YM060)?

Arisure® Closed Male Luer with Spike Adapter (YM060) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21. The listed applicant is Yukon Medical, LLC. The 510(k) number is K240761.

When did Arisure® Closed Male Luer with Spike Adapter (YM060) receive FDA 510(k) clearance?

Arisure® Closed Male Luer with Spike Adapter (YM060) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21, under 510(k) number K240761.

Who is the listed applicant for Arisure® Closed Male Luer with Spike Adapter (YM060)?

The FDA 510(k) record lists Yukon Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arisure® Closed Male Luer with Spike Adapter (YM060)?

The FDA product code for Arisure® Closed Male Luer with Spike Adapter (YM060) is LHI.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Yukon Medical, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K243486SmartSiteTM Vented Vial Access DeviceK201422아리서 브로드 캡스드 시스템 드러그 트랜스퍼 디바이스 (CSTD)

관련 기기 (코드: LHI)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K252987ADRx® Admixture DeviceEpic Medical Pte. , Ltd.K260301Vial AdapterHangzhou Qiantang Longyue Biotechnology Co., Ltd.K250345Medline Bag DecanterMedline Industries, LPK251715FlowArt® Vial Access Device VentedAsset MedikalK251676Medline Microtek C-Flo Bag Decanter, Sterile (2000S); Medline Microtek Bag Decanter II, Sterile (2002S); Medline Microtek Vial Decanter, Sterile (2006S); Medline Microtek Transfer Device, Sterile (2008S)Microtek Medical, LLCK243404HyHub™ and HyHub™ Duo Vial Access DevicesTakeda Pharmaceuticals

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑