FDA 510(k)

스펙트럼 스파인 목脊椎 케이지 시스템

K-번호: K240838 · 2024-05-30

결정일2024-05-30

제품 코드ODP

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Spectrum Spine Cervical Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectrum Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-30 under 510(k) number K240838. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Spectrum Spine Cervical Cage System?

Spectrum Spine Cervical Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-30. The listed applicant is Spectrum Spine, Inc.. The 510(k) number is K240838.

When did Spectrum Spine Cervical Cage System receive FDA 510(k) clearance?

Spectrum Spine Cervical Cage System received FDA 510(k) clearance on 2024-05-30, under 510(k) number K240838.

Who is the listed applicant for Spectrum Spine Cervical Cage System?

The FDA 510(k) record lists Spectrum Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spectrum Spine Cervical Cage System?

The FDA product code for Spectrum Spine Cervical Cage System is ODP.

Spectrum Spine, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K253377확장 가능 티타늄 PLIF/TLIF 시스템 K243074스펙트럼 스파인 루밍 케이지 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.