FDA 510(k)

스펙트럼 스파인 루밍 케이지 시스템

K-번호: K243074 · 2025-04-04

결정일2025-04-04

제품 코드MAX

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Spectrum Spine Lumbar Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectrum Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-04 under 510(k) number K243074. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Spectrum Spine Lumbar Cage System?

Spectrum Spine Lumbar Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-04. The listed applicant is Spectrum Spine, Inc.. The 510(k) number is K243074.

When did Spectrum Spine Lumbar Cage System receive FDA 510(k) clearance?

Spectrum Spine Lumbar Cage System received FDA 510(k) clearance on 2025-04-04, under 510(k) number K243074.

Who is the listed applicant for Spectrum Spine Lumbar Cage System?

The FDA 510(k) record lists Spectrum Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spectrum Spine Lumbar Cage System?

The FDA product code for Spectrum Spine Lumbar Cage System is MAX.

Spectrum Spine, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K253377확장 가능 티타늄 PLIF/TLIF 시스템 K240838스펙트럼 스파인 목脊椎 케이지 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.