면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

XSense Cryoablation System with Cryoprobes

K-번호: K240892 · 2024-06-28

신청자IceCure Medical , Ltd.
결정일2024-06-28
제품 코드GEH
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

XSense Cryoablation System with Cryoprobes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is IceCure Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-28 under 510(k) number K240892. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the XSense Cryoablation System with Cryoprobes?

XSense Cryoablation System with Cryoprobes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-28. The listed applicant is IceCure Medical , Ltd.. The 510(k) number is K240892.

When did XSense Cryoablation System with Cryoprobes receive FDA 510(k) clearance?

XSense Cryoablation System with Cryoprobes received FDA 510(k) clearance on 2024-06-28, under 510(k) number K240892.

Who is the listed applicant for XSense Cryoablation System with Cryoprobes?

The FDA 510(k) record lists IceCure Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XSense Cryoablation System with Cryoprobes?

The FDA product code for XSense Cryoablation System with Cryoprobes is GEH.

관련 임상시험

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IceCure Medical , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: GEH)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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