면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

HOTWIRE™ RF Guidewire

K-번호: K240900 · 2024-05-01

신청자Atraverse Medical
결정일2024-05-01
제품 코드DXF
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

HOTWIRE™ RF Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Atraverse Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01 under 510(k) number K240900. The device is classified under product code DXF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the HOTWIRE™ RF Guidewire?

HOTWIRE™ RF Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01. The listed applicant is Atraverse Medical. The 510(k) number is K240900.

When did HOTWIRE™ RF Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

HOTWIRE™ RF Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01, under 510(k) number K240900.

Who is the listed applicant for HOTWIRE™ RF Guidewire?

The FDA 510(k) record lists Atraverse Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HOTWIRE™ RF Guidewire?

The FDA product code for HOTWIRE™ RF Guidewire is DXF.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Atraverse Medical를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260292HOTWIRE RF GUIDEWIRE (901XXX); HOTWIRE RF GUIDEWIRE (902XXX)

관련 기기 (코드: DXF)

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K261745LightningWire Transseptal Puncture System (TPS)ElectroWire MedicalK253799SafeSept RF Transseptal Guidewire (SSRF132; SSRF132R; SSRF232; SSRF232R; SSRF135; SSRF135R; SSRF235; SSRF235R)Pressure Products Medical Device Manufacturing, LLCK260292HOTWIRE RF GUIDEWIRE (901XXX); HOTWIRE RF GUIDEWIRE (902XXX)Atraverse MedicalK252419HOTWIRE RF GUIDEWIRE (901XXX); HOTWIRE RF GUIDEWIRE (902XXX)Atraverse Medical, Inc.K251007CrossWise RF Transseptal Access System (Models: CW-1085S, CW-1085A, CW-1012W, CW-1012C, CW-1085C, CW-1085V, CW-1013F)Circa Scientific, Inc.K243193Cross Wise™ Multi-Use RF Adapter CableCirca Scientific, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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