FDA 510(k)

자동소독기 표지 라벨; EO 표지 라벨

K-번호: K241036 · 2024-12-17

신청자Jiangmen New Era External Use Drug Co., Ltd.

결정일2024-12-17

제품 코드JOJ

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Autoclave Indicator Tape; EO Indicator Tape is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangmen New Era External Use Drug Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17 under 510(k) number K241036. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Autoclave Indicator Tape; EO Indicator Tape?

Autoclave Indicator Tape; EO Indicator Tape is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17. The listed applicant is Jiangmen New Era External Use Drug Co., Ltd.. The 510(k) number is K241036.

When did Autoclave Indicator Tape; EO Indicator Tape receive FDA 510(k) clearance?

Autoclave Indicator Tape; EO Indicator Tape received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17, under 510(k) number K241036.

Who is the listed applicant for Autoclave Indicator Tape; EO Indicator Tape?

The FDA 510(k) record lists Jiangmen New Era External Use Drug Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Autoclave Indicator Tape; EO Indicator Tape?

The FDA product code for Autoclave Indicator Tape; EO Indicator Tape is JOJ.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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