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FDA 510(k)

아망스 HP PTA OTW 0.035 캐터터

K-번호: K241040 · 2024-12-18

신청자Natec Medical , Ltd.
결정일2024-12-18
제품 코드LIT
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Amethyst HP PTA OTW 0.035 Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Natec Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18 under 510(k) number K241040. The device is classified under product code LIT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Amethyst HP PTA OTW 0.035 Catheter?

Amethyst HP PTA OTW 0.035 Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18. The listed applicant is Natec Medical , Ltd.. The 510(k) number is K241040.

When did Amethyst HP PTA OTW 0.035 Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Amethyst HP PTA OTW 0.035 Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18, under 510(k) number K241040.

Who is the listed applicant for Amethyst HP PTA OTW 0.035 Catheter?

The FDA 510(k) record lists Natec Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Amethyst HP PTA OTW 0.035 Catheter?

The FDA product code for Amethyst HP PTA OTW 0.035 Catheter is LIT.

관련 임상시험

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Natec Medical , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: LIT)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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