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FDA 510(k)

팬톤 프로젬스 퍼니어 레콘스트럭션 (PFR) 시스템

K-번호: K241059 · 2025-01-13

신청자Adler Ortho S.P.A
결정일2025-01-13
제품 코드LPH
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정대체적으로 동일

기기 요약

Pantheon Proximal Femur Reconstruction (PFR) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adler Ortho S.P.A. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-13 under 510(k) number K241059. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Pantheon Proximal Femur Reconstruction (PFR) System?

Pantheon Proximal Femur Reconstruction (PFR) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-13. The listed applicant is Adler Ortho S.P.A. The 510(k) number is K241059.

When did Pantheon Proximal Femur Reconstruction (PFR) System receive FDA 510(k) clearance?

Pantheon Proximal Femur Reconstruction (PFR) System received FDA 510(k) clearance on 2025-01-13, under 510(k) number K241059.

Who is the listed applicant for Pantheon Proximal Femur Reconstruction (PFR) System?

The FDA 510(k) record lists Adler Ortho S.P.A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pantheon Proximal Femur Reconstruction (PFR) System?

The FDA product code for Pantheon Proximal Femur Reconstruction (PFR) System is LPH.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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K261453G7® acetабуляр 시스템Zimmer BiometK253630Mpact 3D 메탈 포ämMedacta International S.A.K254043TRIVANCE™ 엉덩이 지지대Globus Medical, Inc.K261624Omnifit® 20° 시리즈 I 삽입체; Omnifit® Crossfire® 10° 시리즈 II 삽입체; 제한된 acetabular 삽입체; Trident® Crossfire® 0° 폴리에틸렌 삽입체; Trident® Crossfire® 10° 폴리에틸렌 삽입체; System 12 Crossfire® 10° 삽입체; Trident® 0° 제한된 acetabular 삽입체; Trident® 제한된 acetabular 라이너; Trident® 모든 폴리에틸렌 제한된 acetabular 삽입체; Crossfire® 이심률 삽입체 10°; Artisan® 뼈 플러그; UHR® 유니버설 헤드 양극 구성 요소Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker OrthopaedicsK243192iNSitu laterali제 acetabulum 라인어, iNSitu 히스테미스와 플라스마 스프레이드 CPTi 코팅Nextstep Arthopedix, LLCK251270Taperloc® 완전한 허리 지지대Biomet, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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