FDA 510(k)

iLoop Interventional Coil 0.55T

K-번호: K241069 · 2024-06-07

결정일2024-06-07

제품 코드MOS

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정Substantially Equivalent

기기 요약

iLoop Interventional Coil 0.55T is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Noras Mri Products GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07 under 510(k) number K241069. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the iLoop Interventional Coil 0.55T?

iLoop Interventional Coil 0.55T is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07. The listed applicant is Noras Mri Products GmbH. The 510(k) number is K241069.

When did iLoop Interventional Coil 0.55T receive FDA 510(k) clearance?

iLoop Interventional Coil 0.55T received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07, under 510(k) number K241069.

Who is the listed applicant for iLoop Interventional Coil 0.55T?

The FDA 510(k) record lists Noras Mri Products GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iLoop Interventional Coil 0.55T?

The FDA product code for iLoop Interventional Coil 0.55T is MOS.

Noras Mri Products GmbH를 신청인으로 등재한 기타 기록

K220144브레스트 비 씰 세트 0.55T; 브레스트 비 7 MR 씰 세트 1.5T; 브레스트 비 7 MR 씰 세트 3T K211658OR 머리 유지 장치 LUCY와 헤드코일셋 시미언스 1.5T, OR 머리 유지 장치 LUCY와 헤드코일셋 시미언스 3T, OR 머리 유지 장치 LUCY와 헤드코일셋 필립스 1.5T, OR 머리 유지 장치 LUCY와 헤드코일셋 필립스 3T K180123브레스트 BI 7 MR 코일 1.5T 마마베티션

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.