FDA 510(k)

DZ-Tabone 척추간체 합성 장치

K-번호: K241073 · 2024-12-06

신청자Shenzhen Dazhou Medical Technology Co., Ltd.

결정일2024-12-06

제품 코드MAX

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정Substantially Equivalent

기기 요약

DZ-Tabone Intervertebral Body Fusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Dazhou Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06 under 510(k) number K241073. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the DZ-Tabone Intervertebral Body Fusion Device?

DZ-Tabone Intervertebral Body Fusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06. The listed applicant is Shenzhen Dazhou Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K241073.

When did DZ-Tabone Intervertebral Body Fusion Device receive FDA 510(k) clearance?

DZ-Tabone Intervertebral Body Fusion Device received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06, under 510(k) number K241073.

Who is the listed applicant for DZ-Tabone Intervertebral Body Fusion Device?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Dazhou Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DZ-Tabone Intervertebral Body Fusion Device?

The FDA product code for DZ-Tabone Intervertebral Body Fusion Device is MAX.

Shenzhen Dazhou Medical Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K241186Synthetic Bone Graft Particulate

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.