FDA 510(k)

루나 4 플러스

K-번호: K241102 · 2024-08-20

결정일2024-08-20

제품 코드OHS

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Luna 4 plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foreo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-20 under 510(k) number K241102. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Luna 4 plus?

Luna 4 plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-20. The listed applicant is Foreo, Inc.. The 510(k) number is K241102.

When did Luna 4 plus receive FDA 510(k) clearance?

Luna 4 plus received FDA 510(k) clearance on 2024-08-20, under 510(k) number K241102.

Who is the listed applicant for Luna 4 plus?

The FDA 510(k) record lists Foreo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Luna 4 plus?

The FDA product code for Luna 4 plus is OHS.

Foreo, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K253683FAQ™ (LED 패널); FAQ™ (듀얼 LED 패널)K242747FAQ™ (302)K240616FAQ™ (102)K232242BEAR 2 본체 K240378FAQ™ 201, FAQ™ 202 K231977피치 2, 피치 2 듀오, 피치 2 고

10개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

기기 요약

자주 묻는 질문

Foreo, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기기 (코드: OHS)

공식 출처