FDA 510(k)

SV 스펙트럼 MRC 중추 혈관 캐빈터; SV 스펙트럼 MR 중추 혈관 캐빈터; SV 중추 혈관 캐빈터

K-번호: K241115 · 2024-11-27

결정일2024-11-27

제품 코드FOZ

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

SV Spectrum MRC Central Venous Catheter; SV Spectrum MR Central Venous Catheter; SV Central Venous Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectrum Vascular. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27 under 510(k) number K241115. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SV Spectrum MRC Central Venous Catheter; SV Spectrum MR Central Venous Catheter; SV Central Venous Catheter?

SV Spectrum MRC Central Venous Catheter; SV Spectrum MR Central Venous Catheter; SV Central Venous Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27. The listed applicant is Spectrum Vascular. The 510(k) number is K241115.

When did SV Spectrum MRC Central Venous Catheter; SV Spectrum MR Central Venous Catheter; SV Central Venous Catheter receive FDA 510(k) clearance?

SV Spectrum MRC Central Venous Catheter; SV Spectrum MR Central Venous Catheter; SV Central Venous Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27, under 510(k) number K241115.

Who is the listed applicant for SV Spectrum MRC Central Venous Catheter; SV Spectrum MR Central Venous Catheter; SV Central Venous Catheter?

FDA 510(k) 기록에서 Spectrum Vascular이 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for SV Spectrum MRC Central Venous Catheter; SV Spectrum MR Central Venous Catheter; SV Central Venous Catheter?

The FDA product code for SV Spectrum MRC Central Venous Catheter; SV Spectrum MR Central Venous Catheter; SV Central Venous Catheter is FOZ.

Spectrum Vascular를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.