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FDA 510(k)

PMD 클린 레드레volution (4005-moab-NA, 4005-moab-INT, 4005-pepper-NA, 4005-pepper-INT, 4005-cream-NA, 4005-cream-INT, 4005-twilight-NA, 4005-twilight-INT, 4005-grey-NA, 4005-grey-INT)

K-번호: K241203 · 2024-07-25

결정일2024-07-25
제품 코드OHS
자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

PMD Clean Redvolution (4005-moab-NA, 4005-moab-INT, 4005-pepper-NA, 4005-pepper-INT, 4005-cream-NA, 4005-cream-INT, 4005-twilight-NA , 4005-twilight-INT, 4005-grey-NA, 4005-grey- INT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dongguan Hunter Electronic Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-25 under 510(k) number K241203. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PMD Clean Redvolution (4005-moab-NA, 4005-moab-INT, 4005-pepper-NA, 4005-pepper-INT, 4005-cream-NA, 4005-cream-INT, 4005-twilight-NA , 4005-twilight-INT, 4005-grey-NA, 4005-grey- INT)?

PMD Clean Redvolution (4005-moab-NA, 4005-moab-INT, 4005-pepper-NA, 4005-pepper-INT, 4005-cream-NA, 4005-cream-INT, 4005-twilight-NA , 4005-twilight-INT, 4005-grey-NA, 4005-grey- INT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-25. The listed applicant is Dongguan Hunter Electronic Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K241203.

When did PMD Clean Redvolution (4005-moab-NA, 4005-moab-INT, 4005-pepper-NA, 4005-pepper-INT, 4005-cream-NA, 4005-cream-INT, 4005-twilight-NA , 4005-twilight-INT, 4005-grey-NA, 4005-grey- INT) receive FDA 510(k) clearance?

PMD Clean Redvolution (4005-moab-NA, 4005-moab-INT, 4005-pepper-NA, 4005-pepper-INT, 4005-cream-NA, 4005-cream-INT, 4005-twilight-NA , 4005-twilight-INT, 4005-grey-NA, 4005-grey- INT) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-25, under 510(k) number K241203.

Who is the listed applicant for PMD Clean Redvolution (4005-moab-NA, 4005-moab-INT, 4005-pepper-NA, 4005-pepper-INT, 4005-cream-NA, 4005-cream-INT, 4005-twilight-NA , 4005-twilight-INT, 4005-grey-NA, 4005-grey- INT)?

The FDA 510(k) record lists Dongguan Hunter Electronic Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PMD Clean Redvolution (4005-moab-NA, 4005-moab-INT, 4005-pepper-NA, 4005-pepper-INT, 4005-cream-NA, 4005-cream-INT, 4005-twilight-NA , 4005-twilight-INT, 4005-grey-NA, 4005-grey- INT)?

The FDA product code for PMD Clean Redvolution (4005-moab-NA, 4005-moab-INT, 4005-pepper-NA, 4005-pepper-INT, 4005-cream-NA, 4005-cream-INT, 4005-twilight-NA , 4005-twilight-INT, 4005-grey-NA, 4005-grey- INT) is OHS.

관련 임상시험

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Dongguan Hunter Electronic Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: OHS)

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공식 출처

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