면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Hello,eyes® BIO Plug

K-번호: K241229 · 2024-06-28

신청자Bio Optics Co., Ltd.
결정일2024-06-28
제품 코드LZU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Hello,eyes® BIO Plug is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bio Optics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-28 under 510(k) number K241229. The device is classified under product code LZU. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Hello,eyes® BIO Plug?

Hello,eyes® BIO Plug is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-28. The listed applicant is Bio Optics Co., Ltd.. The 510(k) number is K241229.

When did Hello,eyes® BIO Plug receive FDA 510(k) clearance?

Hello,eyes® BIO Plug received FDA 510(k) clearance on 2024-06-28, under 510(k) number K241229.

Who is the listed applicant for Hello,eyes® BIO Plug?

The FDA 510(k) record lists Bio Optics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hello,eyes® BIO Plug?

The FDA product code for Hello,eyes® BIO Plug is LZU.

관련 임상시험

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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