FDA 510(k)

Z1 Cemented Hip System

K-번호: K241241 · 2024-08-27

결정일2024-08-27

제품 코드LZO

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Z1 Cemented Hip System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orchard Medical Development, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-27 under 510(k) number K241241. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Z1 Cemented Hip System?

Z1 Cemented Hip System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-27. The listed applicant is Orchard Medical Development, LLC. The 510(k) number is K241241.

When did Z1 Cemented Hip System receive FDA 510(k) clearance?

Z1 Cemented Hip System received FDA 510(k) clearance on 2024-08-27, under 510(k) number K241241.

Who is the listed applicant for Z1 Cemented Hip System?

The FDA 510(k) record lists Orchard Medical Development, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Z1 Cemented Hip System?

The FDA product code for Z1 Cemented Hip System is LZO.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

Z1 Cemented Hip System

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