결정일2024-08-02
제품 코드BZE
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[원문]
AN
[번역]
안내
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Thermalite Heated CPAP Tube (CTUBH06H15DS-2, CTUBH15-DS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exceleron Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02 under 510(k) number K241268. The device is classified under product code BZE. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Thermalite Heated CPAP Tube (CTUBH06H15DS-2, CTUBH15-DS)?
Thermalite Heated CPAP Tube (CTUBH06H15DS-2, CTUBH15-DS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02. The listed applicant is Exceleron Medical. The 510(k) number is K241268.
When did Thermalite Heated CPAP Tube (CTUBH06H15DS-2, CTUBH15-DS) receive FDA 510(k) clearance?
Thermalite Heated CPAP Tube (CTUBH06H15DS-2, CTUBH15-DS) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02, under 510(k) number K241268.
Who is the listed applicant for Thermalite Heated CPAP Tube (CTUBH06H15DS-2, CTUBH15-DS)?
The FDA 510(k) record lists Exceleron Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Thermalite Heated CPAP Tube (CTUBH06H15DS-2, CTUBH15-DS)?
The FDA product code for Thermalite Heated CPAP Tube (CTUBH06H15DS-2, CTUBH15-DS) is BZE.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: BZE)
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
K252066inspired™ Heated Breathing Circuit (510-008); inspired™ Heated Breathing Circuit (510-009); inspired™ Auto-feed Humidification Chamber (VHC10); inspired™ Auto-feed Humidification Chamber (VHC20)Vincent Healthcare Products LimitedK253322후드론 RCI® 어린이 드라이-텍TM 호흡 회로 (HUD99060 / 78인치 어린이 회로와 드라이-텍, HUD99060KIT / 78인치 어린이 회로 키트, HUD99001KIT / 단일 다리 어린이 회로 드라이-텍 키트, HUD99009KIT / 60인치 어린이 회로 키트, HUD99018KIT / 44인치 어린이 회로 키트, HUD870NKIT / 드라이-텍 어린이 액세서리 백, HUD1631 / 회전식 어린이 와이 커넥터)Medline Industries, LPK243244가열된 호흡관Guangdong Eda Technology Co., Ltd.K234032후드론 RCI 드라이-텍 호흡 회로; HUD99035/드라이-텍 성인 회로; HUD99035KIT/드라이-텍 성인 회로 키트; HUD99098KIT/단일 다리 성인 드라이-텍 키트; HUD99098KITF/단일 다리 성인 드라이-텍 필터 키트; HUD900/드라이-텍 비염기 부속품; HUD901/드라이-텍 비염기 부속품 확장 라인Medline Industries, LPK222822VentStar Helix dual heated (N) Plus (MP02650), VentStar Helix heated (N) Plus (MP02608)Draegerwerk AG & CO KgaaK201418Sunset Heated CPAP TubeSunset Healthcare Solutions, Inc.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.