면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

에코미터

K-번호: K241430 · 2024-10-10

신청자Icardio.Ai
결정일2024-10-10
제품 코드QIH
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

EchoMeasure is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icardio.Ai. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-10 under 510(k) number K241430. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EchoMeasure?

EchoMeasure is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-10. The listed applicant is Icardio.Ai. The 510(k) number is K241430.

When did EchoMeasure receive FDA 510(k) clearance?

EchoMeasure received FDA 510(k) clearance on 2024-10-10, under 510(k) number K241430.

Who is the listed applicant for EchoMeasure?

The FDA 510(k) record lists Icardio.Ai as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EchoMeasure?

The FDA product code for EchoMeasure is QIH.

관련 임상시험

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Icardio.Ai를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: QIH)

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공식 출처

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