FDA 510(k)

시그너스 테트리스™ St; 시그너스 테트리스™ R St

K-번호: K241438 · 2024-09-11

결정일2024-09-11

제품 코드MAX

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Signus Tetris™ St; Signus Tetris™ R St is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Signus Medizintechnik GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-11 under 510(k) number K241438. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Signus Tetris™ St; Signus Tetris™ R St?

Signus Tetris™ St; Signus Tetris™ R St is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-11. The listed applicant is Signus Medizintechnik GmbH. The 510(k) number is K241438.

When did Signus Tetris™ St; Signus Tetris™ R St receive FDA 510(k) clearance?

Signus Tetris™ St; Signus Tetris™ R St received FDA 510(k) clearance on 2024-09-11, under 510(k) number K241438.

Who is the listed applicant for Signus Tetris™ St; Signus Tetris™ R St?

The FDA 510(k) record lists Signus Medizintechnik GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Signus Tetris™ St; Signus Tetris™ R St?

The FDA product code for Signus Tetris™ St; Signus Tetris™ R St is MAX.

Signus Medizintechnik GmbH를 신청인으로 등재한 기타 기록

K243188CYLOX® ST K220658코시 신경좌골대-뇌하수체 척추 고정박스 시스템 K212755SIGNUS SACRONAIL® 전립챔버 안정화 시스템 K151704디플로마트® 척추 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.