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FDA 510(k)

RadiForce RX670; RadiForce RX670-AR

K-번호: K241441 · 2024-07-16

신청자Eizo Corporation
결정일2024-07-16
제품 코드PGY
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

RadiForce RX670; RadiForce RX670-AR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eizo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-16 under 510(k) number K241441. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the RadiForce RX670; RadiForce RX670-AR?

RadiForce RX670; RadiForce RX670-AR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-16. The listed applicant is Eizo Corporation. The 510(k) number is K241441.

When did RadiForce RX670; RadiForce RX670-AR receive FDA 510(k) clearance?

RadiForce RX670; RadiForce RX670-AR received FDA 510(k) clearance on 2024-07-16, under 510(k) number K241441.

Who is the listed applicant for RadiForce RX670; RadiForce RX670-AR?

The FDA 510(k) record lists Eizo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RadiForce RX670; RadiForce RX670-AR?

The FDA product code for RadiForce RX670; RadiForce RX670-AR is PGY.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Eizo Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K262397CuratOR EX2742K262783RadiForce MX247WK252030RadiForce GX570; RadiForce GX570-ARK242545RadiForce MX317W-PAK243221RadiForce RX570; RadiForce RX570-ARK233465RadiForce MX317W

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관련 기기 (코드: PGY)

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K262783RadiForce MX247WEizo CorporationK261213Medical Monitor (40HT513D)Lg Electronics.IncK252780LCD Monitor (CL1902A, CL2103F)Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.K253242LCD Monitor (C1216W, C822W, C821W)Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.K252030RadiForce GX570; RadiForce GX570-AREizo CorporationK243221RadiForce RX570; RadiForce RX570-AREizo Corporation

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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