면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

iCare ST500 (TA04)

K-번호: K241447 · 2024-09-27

신청자Icare Finland OY
결정일2024-09-27
제품 코드HKY
자문 위원회OP
결정Substantially Equivalent

기기 요약

iCare ST500 (TA04) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icare Finland OY. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27 under 510(k) number K241447. The device is classified under product code HKY. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the iCare ST500 (TA04)?

iCare ST500 (TA04) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27. The listed applicant is Icare Finland OY. The 510(k) number is K241447.

When did iCare ST500 (TA04) receive FDA 510(k) clearance?

iCare ST500 (TA04) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27, under 510(k) number K241447.

Who is the listed applicant for iCare ST500 (TA04)?

The FDA 510(k) record lists Icare Finland OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iCare ST500 (TA04)?

The FDA product code for iCare ST500 (TA04) is HKY.

관련 임상시험

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Icare Finland OY를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K220852iCare IC200K211355iCare HOME2K200966Icare HOME TonometerK190316Icare ic200K163343Icare HOME tonometerK153694Icare ic100

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관련 기기 (코드: HKY)

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K233516Tono-Vera® Tonometer and Ocu-Dot® Tonometer Probes (16305, 16306, 16318)Reichert, Inc.K234037CATS-L Tonometer™ PrismCats Tonometer, LLCK232143Applanation Tonometer HT-5000Huvitz Co., Ltd.K220852iCare IC200Icare Finland OYK211355iCare HOME2Icare Finland OYK203850CATS®-D Tonometer PrismCats Tonometer, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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