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FDA 510(k)

Applanation Tonometer HT-5000

K-번호: K232143 · 2023-10-23

결정일2023-10-23
제품 코드HKY
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 OP
결정대체적으로 동일

기기 요약

Applanation Tonometer HT-5000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huvitz Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-23 under 510(k) number K232143. The device is classified under product code HKY. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Applanation Tonometer HT-5000?

Applanation Tonometer HT-5000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-23. The listed applicant is Huvitz Co., Ltd.. The 510(k) number is K232143.

When did Applanation Tonometer HT-5000 receive FDA 510(k) clearance?

Applanation Tonometer HT-5000 received FDA 510(k) clearance on 2023-10-23, under 510(k) number K232143.

Who is the listed applicant for Applanation Tonometer HT-5000?

The FDA 510(k) record lists Huvitz Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Applanation Tonometer HT-5000?

The FDA product code for Applanation Tonometer HT-5000 is HKY.

관련 임상시험

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Huvitz Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: HKY)

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공식 출처

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