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FDA 510(k)

루시 엔도트라케일 튜브 (강화형); 루시 엔도트라케일 튜브 (안전 투명형); 루시 엔도트라케일 튜브 (안전 투명형 소아형)

K-번호: K241451 · 2025-02-11

신청자Teleflex Incorporated
결정일2025-02-11
제품 코드BTR
자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내
결정대체적으로 동일

기기 요약

Rusch Endotracheal Tubes (Reinforced); Rusch Endotracheal Tubes (Safety Clear); Rusch Endotracheal Tubes (Safety Clear Pediatric) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflex Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11 under 510(k) number K241451. The device is classified under product code BTR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Rusch Endotracheal Tubes (Reinforced); Rusch Endotracheal Tubes (Safety Clear); Rusch Endotracheal Tubes (Safety Clear Pediatric)?

Rusch Endotracheal Tubes (Reinforced); Rusch Endotracheal Tubes (Safety Clear); Rusch Endotracheal Tubes (Safety Clear Pediatric) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11. The listed applicant is Teleflex Incorporated. The 510(k) number is K241451.

When did Rusch Endotracheal Tubes (Reinforced); Rusch Endotracheal Tubes (Safety Clear); Rusch Endotracheal Tubes (Safety Clear Pediatric) receive FDA 510(k) clearance?

Rusch Endotracheal Tubes (Reinforced); Rusch Endotracheal Tubes (Safety Clear); Rusch Endotracheal Tubes (Safety Clear Pediatric) received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11, under 510(k) number K241451.

Who is the listed applicant for Rusch Endotracheal Tubes (Reinforced); Rusch Endotracheal Tubes (Safety Clear); Rusch Endotracheal Tubes (Safety Clear Pediatric)?

The FDA 510(k) record lists Teleflex Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rusch Endotracheal Tubes (Reinforced); Rusch Endotracheal Tubes (Safety Clear); Rusch Endotracheal Tubes (Safety Clear Pediatric)?

The FDA product code for Rusch Endotracheal Tubes (Reinforced); Rusch Endotracheal Tubes (Safety Clear); Rusch Endotracheal Tubes (Safety Clear Pediatric) is BTR.

관련 임상시험

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공식 출처

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