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FDA 510(k)

보르보 에바크 시스템 (에르고); 보르보 에바크 시스템 (클래식)

K-번호: K241458 · 2024-08-20

신청자Borvo Medical, Inc.
결정일2024-08-20
제품 코드JXG
자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)
결정대체적으로 동일

기기 요약

Borvo EVAC System (Ergo); Borvo EVAC System (Classic) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Borvo Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-20 under 510(k) number K241458. The device is classified under product code JXG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Borvo EVAC System (Ergo); Borvo EVAC System (Classic)?

Borvo EVAC System (Ergo); Borvo EVAC System (Classic) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-20. The listed applicant is Borvo Medical, Inc.. The 510(k) number is K241458.

When did Borvo EVAC System (Ergo); Borvo EVAC System (Classic) receive FDA 510(k) clearance?

Borvo EVAC System (Ergo); Borvo EVAC System (Classic) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-20, under 510(k) number K241458.

Who is the listed applicant for Borvo EVAC System (Ergo); Borvo EVAC System (Classic)?

The FDA 510(k) record lists Borvo Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Borvo EVAC System (Ergo); Borvo EVAC System (Classic)?

The FDA product code for Borvo EVAC System (Ergo); Borvo EVAC System (Classic) is JXG.

관련 임상시험

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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