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FDA 510(k)

코드만 리베르티스 쇼트 캐빗터(Bactiseal 및 엔덱소 기술 포함)

K-번호: K243531 · 2025-08-08

결정일2025-08-08
제품 코드JXG
자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)
결정대체적으로 동일

기기 요약

Codman Libertís Shunt Catheter with Bactiseal and Endexo Technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Integra Lifesciences Production Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-08 under 510(k) number K243531. The device is classified under product code JXG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Codman Libertís Shunt Catheter with Bactiseal and Endexo Technology?

Codman Libertís Shunt Catheter with Bactiseal and Endexo Technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-08. The listed applicant is Integra Lifesciences Production Corporation. The 510(k) number is K243531.

When did Codman Libertís Shunt Catheter with Bactiseal and Endexo Technology receive FDA 510(k) clearance?

Codman Libertís Shunt Catheter with Bactiseal and Endexo Technology received FDA 510(k) clearance on 2025-08-08, under 510(k) number K243531.

Who is the listed applicant for Codman Libertís Shunt Catheter with Bactiseal and Endexo Technology?

The FDA 510(k) record lists Integra Lifesciences Production Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Codman Libertís Shunt Catheter with Bactiseal and Endexo Technology?

The FDA product code for Codman Libertís Shunt Catheter with Bactiseal and Endexo Technology is JXG.

관련 임상시험

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Integra Lifesciences Production Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: JXG)

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공식 출처

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