면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

바كت리세일 EVD 캐빈터 세트; 바كت리세일 클리어 EVD 캐빈터 세트

K-번호: K233448 · 2023-12-19

신청자Integra Lifesciences Production Corporation
결정일2023-12-19
제품 코드JXG
자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)
결정대체적으로 동일

기기 요약

Bactiseal EVD Catheter Sets; Bactiseal Clear EVD Catheter Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Integra Lifesciences Production Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19 under 510(k) number K233448. The device is classified under product code JXG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Bactiseal EVD Catheter Sets; Bactiseal Clear EVD Catheter Set?

Bactiseal EVD Catheter Sets; Bactiseal Clear EVD Catheter Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19. The listed applicant is Integra Lifesciences Production Corporation. The 510(k) number is K233448.

When did Bactiseal EVD Catheter Sets; Bactiseal Clear EVD Catheter Set receive FDA 510(k) clearance?

Bactiseal EVD Catheter Sets; Bactiseal Clear EVD Catheter Set received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19, under 510(k) number K233448.

Who is the listed applicant for Bactiseal EVD Catheter Sets; Bactiseal Clear EVD Catheter Set?

The FDA 510(k) record lists Integra Lifesciences Production Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bactiseal EVD Catheter Sets; Bactiseal Clear EVD Catheter Set?

The FDA product code for Bactiseal EVD Catheter Sets; Bactiseal Clear EVD Catheter Set is JXG.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Integra Lifesciences Production Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K261004코드만® 원격 복막 캐빈터, 바리움 오픈 엔드 (82-1682); 코드만® 홀터® 복막 캐빈터 (사론 디자인) (82-1684)K243531코드만 리베르티스 쇼트 캐빗터(Bactiseal 및 엔덱소 기술 포함)K243552코드만 리베르티스™ 1.5mm Bactiseal® 및 엔덱소® 기술을 갖춘 루어 커넥션 EVD 캐터터 (821761); 코드만 리베르티스™ 1.9mm Bactiseal® 및 엔덱소® 기술을 갖춘 루어 커넥션 EVD 캐터터 (821762)K232890CereLink ICP 모니터 (826820), CereLink ICP 확장 케이블 (826845)K233445바كت리세일 캐테터; 바كت리세일 바리움 줄무늬 캐테터; 바كت리세일 내시경 심실 캐테터K223330Certas Plus 프로그램 가능 밸브

9개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: JXG)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K261004코드만® 원격 복막 캐빈터, 바리움 오픈 엔드 (82-1682); 코드만® 홀터® 복막 캐빈터 (사론 디자인) (82-1684)Integra Lifesciences Production CorporationK251598인텔드롭Brainspace, Inc.K250636소피 미니 모노프레션 밸브 (SM1)SophysaK252514에바크-메디컬 디바이스Phasor Health, LLCK243531코드만 리베르티스 쇼트 캐빗터(Bactiseal 및 엔덱소 기술 포함)Integra Lifesciences Production CorporationK243552코드만 리베르티스™ 1.5mm Bactiseal® 및 엔덱소® 기술을 갖춘 루어 커넥션 EVD 캐터터 (821761); 코드만 리베르티스™ 1.9mm Bactiseal® 및 엔덱소® 기술을 갖춘 루어 커넥션 EVD 캐터터 (821762)Integra Lifesciences Production Corporation

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑