FDA 510(k)

바كت리세일 캐테터; 바كت리세일 바리움 줄무늬 캐테터; 바كت리세일 내시경 심실 캐테터

K-번호: K233445 · 2024-01-17

신청자Integra Lifesciences Production Corporation

결정일2024-01-17

제품 코드JXG

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

Bactiseal Catheters; Bactiseal Barium Striped Catheters; Bactiseal Endoscopic Ventricular Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Integra Lifesciences Production Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-17 under 510(k) number K233445. The device is classified under product code JXG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Bactiseal Catheters; Bactiseal Barium Striped Catheters; Bactiseal Endoscopic Ventricular Catheter?

Bactiseal Catheters; Bactiseal Barium Striped Catheters; Bactiseal Endoscopic Ventricular Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-17. The listed applicant is Integra Lifesciences Production Corporation. The 510(k) number is K233445.

When did Bactiseal Catheters; Bactiseal Barium Striped Catheters; Bactiseal Endoscopic Ventricular Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Bactiseal Catheters; Bactiseal Barium Striped Catheters; Bactiseal Endoscopic Ventricular Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-01-17, under 510(k) number K233445.

Who is the listed applicant for Bactiseal Catheters; Bactiseal Barium Striped Catheters; Bactiseal Endoscopic Ventricular Catheter?

The FDA 510(k) record lists Integra Lifesciences Production Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bactiseal Catheters; Bactiseal Barium Striped Catheters; Bactiseal Endoscopic Ventricular Catheter?

The FDA product code for Bactiseal Catheters; Bactiseal Barium Striped Catheters; Bactiseal Endoscopic Ventricular Catheter is JXG.

Integra Lifesciences Production Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

K261004코드만® 원격 복막 캐빈터, 바리움 오픈 엔드 (82-1682); 코드만® 홀터® 복막 캐빈터 (사론 디자인) (82-1684)K243531코드만 리베르티스 쇼트 캐빗터(Bactiseal 및 엔덱소 기술 포함)K243552코드만 리베르티스™ 1.5mm Bactiseal® 및 엔덱소® 기술을 갖춘 루어 커넥션 EVD 캐터터 (821761); 코드만 리베르티스™ 1.9mm Bactiseal® 및 엔덱소® 기술을 갖춘 루어 커넥션 EVD 캐터터 (821762)K232890CereLink ICP 모니터 (826820), CereLink ICP 확장 케이블 (826845)K233448바كت리세일 EVD 캐빈터 세트; 바كت리세일 클리어 EVD 캐빈터 세트 K223330Certas Plus 프로그램 가능 밸브

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.