면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

iq 2 코르널 비너드 마스크; 펜트럼 2 코르널 비너드 마스크

K-번호: K241469 · 2024-06-15

신청자Sleepnet Corporation
결정일2024-06-15
제품 코드BZD
자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내
결정대체적으로 동일

기기 요약

iQ 2 Nasal Vented Mask; Phantom 2 Nasal Vented Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sleepnet Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-15 under 510(k) number K241469. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the iQ 2 Nasal Vented Mask; Phantom 2 Nasal Vented Mask?

iQ 2 Nasal Vented Mask; Phantom 2 Nasal Vented Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-15. The listed applicant is Sleepnet Corporation. The 510(k) number is K241469.

When did iQ 2 Nasal Vented Mask; Phantom 2 Nasal Vented Mask receive FDA 510(k) clearance?

iQ 2 Nasal Vented Mask; Phantom 2 Nasal Vented Mask received FDA 510(k) clearance on 2024-06-15, under 510(k) number K241469.

Who is the listed applicant for iQ 2 Nasal Vented Mask; Phantom 2 Nasal Vented Mask?

The FDA 510(k) record lists Sleepnet Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iQ 2 Nasal Vented Mask; Phantom 2 Nasal Vented Mask?

The FDA product code for iQ 2 Nasal Vented Mask; Phantom 2 Nasal Vented Mask is BZD.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Sleepnet Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K251847Sleepnet Arie 전면 공기 통한 마스크; Sleepnet Arie 코 공기 통한 마스크K241830Mojo 전면 공기 통로 마스크; Veraseal 2 전면 공기 통로 마스크; Innova 전면 공기 통로 마스크; Ascend 전면 공기 통로 마스크K241943Mojo 전면 비공기 마스크; Veraseal 2 전면 비공기 마스크; Veraseal 2 전면 AAV 비공기 마스크K241661Mojo 2 전면 공기 통과 마스크; Veraseal 3 전면 공기 통과 마스크; V3 전면 공기 통과 마스크K241520Mojo 2 전면 비공기 마스크; Mojo 2 전면 AAV 비공기 마스크; Veraseal 3 전면 비공기 마스크; Veraseal 3 전면 AAV 비공기 마스크K211274iq 2 코널 마스크, 펜트라 2 코널 마스크

10개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: BZD)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K261262알티스 전면 마스크Respironics, Inc.K253044RXiBreeze PAP 시스템 (RXiBreeze 20C)Resvent Medical Technology Co., Ltd.K253553오리온Resmed CorpK254104ResScan 기본 모델Resmed CorpK251920수면 무호흡 증후군 호흡 치료 마스크: JoyMask 20-B 전면 마스크, JoyMask 21-B 전면 마스크Dcstar, Inc.K253166F6S 전면 마스크 (F6S); P6S 코枕 인터페이스 (P6S)BMC Medical Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑