면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Atlas™ Humeral Nail System

K-번호: K241484 · 2024-11-05

신청자Orthopedic Designs North America, Inc. (Odi-Na)
결정일2024-11-05
제품 코드HSB
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Atlas™ Humeral Nail System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthopedic Designs North America, Inc. (Odi-Na). It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-05 under 510(k) number K241484. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Atlas™ Humeral Nail System?

Atlas™ Humeral Nail System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-05. The listed applicant is Orthopedic Designs North America, Inc. (Odi-Na). The 510(k) number is K241484.

When did Atlas™ Humeral Nail System receive FDA 510(k) clearance?

Atlas™ Humeral Nail System received FDA 510(k) clearance on 2024-11-05, under 510(k) number K241484.

Who is the listed applicant for Atlas™ Humeral Nail System?

The FDA 510(k) record lists Orthopedic Designs North America, Inc. (Odi-Na) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atlas™ Humeral Nail System?

The FDA product code for Atlas™ Humeral Nail System is HSB.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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