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FDA 510(k)

Stellar Imaging System

K-번호: K241530 · 2024-08-07

신청자Guangdong Optomedic Technologies, Inc.
결정일2024-08-07
제품 코드GCJ
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Stellar Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Optomedic Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-07 under 510(k) number K241530. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Stellar Imaging System?

Stellar Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-07. The listed applicant is Guangdong Optomedic Technologies, Inc.. The 510(k) number is K241530.

When did Stellar Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

Stellar Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2024-08-07, under 510(k) number K241530.

Who is the listed applicant for Stellar Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Optomedic Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stellar Imaging System?

The FDA product code for Stellar Imaging System is GCJ.

관련 임상시험

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Guangdong Optomedic Technologies, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: GCJ)

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K262397CuratOR EX2742Eizo CorporationK260884UNIDRIVE Select SystemKarl Storz SE & CO. KGK260972OEV-271MUH LCD Monitor;OEV-321MUH LCD Monitor;OEV-431MUH LCD MonitorSony CorporationK261139VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103)Freyja Healthcare, LLCK253541EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device)Medical ImpactK261614LED LCD Monitor (OEV-271H)Lg Electronics.Inc

공식 출처

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