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FDA 510(k)

NUVISION™ Ultrasound Catheter; NUVISION™ NAV Ultrasound Catheter

K-번호: K241540 · 2024-06-28

신청자Biosense Webster, Inc.
결정일2024-06-28
제품 코드OBJ
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

NUVISION™ Ultrasound Catheter; NUVISION™ NAV Ultrasound Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biosense Webster, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-28 under 510(k) number K241540. The device is classified under product code OBJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the NUVISION™ Ultrasound Catheter; NUVISION™ NAV Ultrasound Catheter?

NUVISION™ Ultrasound Catheter; NUVISION™ NAV Ultrasound Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-28. The listed applicant is Biosense Webster, Inc.. The 510(k) number is K241540.

When did NUVISION™ Ultrasound Catheter; NUVISION™ NAV Ultrasound Catheter receive FDA 510(k) clearance?

NUVISION™ Ultrasound Catheter; NUVISION™ NAV Ultrasound Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-06-28, under 510(k) number K241540.

Who is the listed applicant for NUVISION™ Ultrasound Catheter; NUVISION™ NAV Ultrasound Catheter?

The FDA 510(k) record lists Biosense Webster, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NUVISION™ Ultrasound Catheter; NUVISION™ NAV Ultrasound Catheter?

The FDA product code for NUVISION™ Ultrasound Catheter; NUVISION™ NAV Ultrasound Catheter is OBJ.

관련 임상시험

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Biosense Webster, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: OBJ)

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K261696ACUNAV Luxera 4D ICE CatheterSiemens Medical Solutions USA, Inc.K261849VERAFEYE Imaging Catheter (VF-VIC-002)Luma Vision LimitedK252945Novasight Hybrid SystemConavi Medical, Inc.K260816OptiCross Coronary Imaging Catheter (H749518110); OptiCross 6 Coronary Imaging Catheter (H7495181160); OptiCross HD Coronary Imaging Catheter (H74939352040); OptiCross 6 HD Coronary Imaging Catheter (H74939354080); OptiCross Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H749518130); OptiCross 6 Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H7495181360); OptiCross HD Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H74939352050); OptiCross 6 HD Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H74939354090)Boston ScientificK253399Visions® PV .014P RX Digital IVUS Catheter ; Visions® PV .018 Digital IVUS CatheterVolcano Corporation (Dba Philips Image Guided Therapy DeviceK250955XC11 ICE System, USAYorlabs, Inc.

공식 출처

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