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FDA 510(k)

Visions® PV .014P RX Digital IVUS Catheter ; Visions® PV .018 Digital IVUS Catheter

K-번호: K253399 · 2025-10-28

신청자Volcano Corporation (Dba Philips Image Guided Therapy Device
결정일2025-10-28
제품 코드OBJ
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Visions® PV .014P RX Digital IVUS Catheter ; Visions® PV .018 Digital IVUS Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Volcano Corporation (Dba Philips Image Guided Therapy Device. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-28 under 510(k) number K253399. The device is classified under product code OBJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Visions® PV .014P RX Digital IVUS Catheter ; Visions® PV .018 Digital IVUS Catheter?

Visions® PV .014P RX Digital IVUS Catheter ; Visions® PV .018 Digital IVUS Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-28. The listed applicant is Volcano Corporation (Dba Philips Image Guided Therapy Device. The 510(k) number is K253399.

When did Visions® PV .014P RX Digital IVUS Catheter ; Visions® PV .018 Digital IVUS Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Visions® PV .014P RX Digital IVUS Catheter ; Visions® PV .018 Digital IVUS Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-10-28, under 510(k) number K253399.

Who is the listed applicant for Visions® PV .014P RX Digital IVUS Catheter ; Visions® PV .018 Digital IVUS Catheter?

The FDA 510(k) record lists Volcano Corporation (Dba Philips Image Guided Therapy Device as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Visions® PV .014P RX Digital IVUS Catheter ; Visions® PV .018 Digital IVUS Catheter?

The FDA product code for Visions® PV .014P RX Digital IVUS Catheter ; Visions® PV .018 Digital IVUS Catheter is OBJ.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: OBJ)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K261696ACUNAV Luxera 4D ICE CatheterSiemens Medical Solutions USA, Inc.K261849VERAFEYE Imaging Catheter (VF-VIC-002)Luma Vision LimitedK252945Novasight Hybrid SystemConavi Medical, Inc.K260816OptiCross Coronary Imaging Catheter (H749518110); OptiCross 6 Coronary Imaging Catheter (H7495181160); OptiCross HD Coronary Imaging Catheter (H74939352040); OptiCross 6 HD Coronary Imaging Catheter (H74939354080); OptiCross Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H749518130); OptiCross 6 Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H7495181360); OptiCross HD Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H74939352050); OptiCross 6 HD Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H74939354090)Boston ScientificK250955XC11 ICE System, USAYorlabs, Inc.K250913TINGSN FINDERS 2 Color Doppler Diagnostic Ultrasound SystemJiangsu Tingsn Technology Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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