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FDA 510(k)

TINGSN FINDERS 2 Color Doppler Diagnostic Ultrasound System

K-번호: K250913 · 2025-07-19

신청자Jiangsu Tingsn Technology Co., Ltd.
결정일2025-07-19
제품 코드OBJ
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

TINGSN FINDERS 2 Color Doppler Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Tingsn Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-19 under 510(k) number K250913. The device is classified under product code OBJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the TINGSN FINDERS 2 Color Doppler Diagnostic Ultrasound System?

TINGSN FINDERS 2 Color Doppler Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-19. The listed applicant is Jiangsu Tingsn Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K250913.

When did TINGSN FINDERS 2 Color Doppler Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

TINGSN FINDERS 2 Color Doppler Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2025-07-19, under 510(k) number K250913.

Who is the listed applicant for TINGSN FINDERS 2 Color Doppler Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Tingsn Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TINGSN FINDERS 2 Color Doppler Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for TINGSN FINDERS 2 Color Doppler Diagnostic Ultrasound System is OBJ.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: OBJ)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K261696ACUNAV Luxera 4D ICE CatheterSiemens Medical Solutions USA, Inc.K261849VERAFEYE Imaging Catheter (VF-VIC-002)Luma Vision LimitedK252945Novasight Hybrid SystemConavi Medical, Inc.K260816OptiCross Coronary Imaging Catheter (H749518110); OptiCross 6 Coronary Imaging Catheter (H7495181160); OptiCross HD Coronary Imaging Catheter (H74939352040); OptiCross 6 HD Coronary Imaging Catheter (H74939354080); OptiCross Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H749518130); OptiCross 6 Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H7495181360); OptiCross HD Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H74939352050); OptiCross 6 HD Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H74939354090)Boston ScientificK253399Visions® PV .014P RX Digital IVUS Catheter ; Visions® PV .018 Digital IVUS CatheterVolcano Corporation (Dba Philips Image Guided Therapy DeviceK250955XC11 ICE System, USAYorlabs, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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