FDA 510(k)

확장된 저장소; 미니메드 저장소

K-번호: K241622 · 2024-07-02

결정일2024-07-02

제품 코드LZG

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Extended Reservoir; MiniMed Reservoir is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Minimed. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-02 under 510(k) number K241622. The device is classified under product code LZG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Extended Reservoir; MiniMed Reservoir?

Extended Reservoir; MiniMed Reservoir is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-02. The listed applicant is Medtronic Minimed. The 510(k) number is K241622.

When did Extended Reservoir; MiniMed Reservoir receive FDA 510(k) clearance?

Extended Reservoir; MiniMed Reservoir received FDA 510(k) clearance on 2024-07-02, under 510(k) number K241622.

Who is the listed applicant for Extended Reservoir; MiniMed Reservoir?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Minimed as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Extended Reservoir; MiniMed Reservoir?

The FDA product code for Extended Reservoir; MiniMed Reservoir is LZG.

Medtronic Minimed를 신청인으로 등재한 기타 기록

K261962스마트가드 기술; 예측 저혈당 기술 K253701스마트가드 기술; 예측 저혈당 기술 K253512미니미드 고 앱 K242775InPen 시스템 앱 (MMT-8060 (iOS), MMT-8061 (Android))K160860미니미드 퀵 세터

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.