면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Pivot Insulin Delivery System

K-번호: K253534 · 2026-04-08

신청자Modular Medical
결정일2026-04-08
제품 코드LZG
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Pivot Insulin Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Modular Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-08 under 510(k) number K253534. The device is classified under product code LZG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

피버트 인슐린 딜리버리 시스템이 무엇인가요?

Pivot Insulin Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-08. The listed applicant is Modular Medical. The 510(k) number is K253534.

When did Pivot Insulin Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

Pivot Insulin Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-08, under 510(k) number K253534.

Who is the listed applicant for Pivot Insulin Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Modular Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pivot Insulin Delivery System?

The FDA product code for Pivot Insulin Delivery System is LZG.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: LZG)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K262153Pivot Insulin Delivery SystemModular Medical, Inc.K240158Modular Medical MODD1 Insulin Delivery SystemModular Medical, Inc.K241622Extended Reservoir; MiniMed ReservoirMedtronic MinimedK223372Omnipod GO Insulin Delivery DeviceInsulet CorporationK210714Extended ReservoirMedtronic Minimed, Inc.K211575Omnipod® Insulin Management System, Omnipod DASH® Insulin Management SystemInsulet Corporation

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑