면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Safety Lancet (XXXV)

K-번호: K241627 · 2024-06-20

신청자Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.
결정일2024-06-20
제품 코드FMK
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Safety Lancet (XXXV) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-20 under 510(k) number K241627. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Safety Lancet (XXXV)?

Safety Lancet (XXXV) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-20. The listed applicant is Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K241627.

When did Safety Lancet (XXXV) receive FDA 510(k) clearance?

Safety Lancet (XXXV) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-20, under 510(k) number K241627.

Who is the listed applicant for Safety Lancet (XXXV)?

The FDA 510(k) record lists Tianjin Huahong Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Safety Lancet (XXXV)?

The FDA product code for Safety Lancet (XXXV) is FMK.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K262526Safety lancet (XL)K262135Lancing deviceK260845Huahong Sharps Container (HHR-I, HHR-II)K262211LancetK260191Safety lancet (XXXVII)K252490Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV)

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관련 기기 (코드: FMK)

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K262526Safety lancet (XL)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K261045Verifine Safety LancetsPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.K260191Safety lancet (XXXVII)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K253605Safety Heel LancetNingbo Medsun Medical Co., Ltd.K252490Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K251694safety lancetTianjin Huahong Technology Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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